临床研究

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建立新标准,改良诊断方案(2007.12~2008.1)

这是独一无二的高表达酶的检定平台,这种酶在肿瘤组织中表现出高浓度。我们对于酶作用物特异性方面的专利在这个研究领域内是独一无二的,我们已经发展的新颖的、独特的化验分析方法使得我们的诊断较先前提高了10到100倍。

新的对照实验(2008.4)

这个优势使得我们可以更精细的分析癌症患者的数据,并且为2008年4月进行、6月结束的实验搭建控制臂。道德委员会同意书和志愿者招募都符合实验要求。这一切都表明,我们有可能在更早时候诊断出癌症的存在。

可扩展平台和未来潜力

该诊断平台使得我们可以将这项技术运用于其他各种各样的可能带来更多机会的体征,从而开拓出新市场来。我们已经找到了一些其他的可能的酶作用物,并对这些酶作用物进行实验观察,以判定它们是否可以为癌症诊察提供更高的敏感度和特异性。最近获得的动物模型专利将对有助于筛查受体分子,从而引导进一步的产品研发,同时为将来新产品的研发提供独一无二的市场优势。

临床实验

第II b阶段实验包含建立健康人与癌症患者的置信限度,这决定了申报阳性测试的甄别阈。该实验的结果和报告已经于2008年10月提报给加拿大卫生部,加拿大卫生部已经授予Biomark继续进行第III阶段实验的CTA。

PK实验

2009年1月至4月,Biomark已经在中国成功完成了PK实验,并将实验结果作为第III期临床试验的实验草案的一部分。该实验原理将在2009年6月20-25日于北京举行的世界癌症论坛上进行讨论。