癌症综述
癌症是过早死亡的首要原因
约1/3的人群会患癌症
目前约有70%会死于这种疾病
全球每年约有760万人约每天2万人被诊断出癌症
预测差，未能察觉导致治疗方法不当- TOP -
癌症发病情况
癌症部位 | 新增病例(单位：百万人) |
| 肺癌 | 1.6 |
| 结直肠癌 | 1.12 |
| 胃癌 | 1.1 |
| 食道癌 | 0.56 |
| 肝癌 | 0.7 |
| 乳房癌 | 1.3 |
| 前列腺癌 | 0.8 |
| 子宫颈癌 | 0.6 |
BioMark最初的重点是针对肺癌和结肠直肠癌
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背景资料
肺癌目标市场：
肺癌是最致命的癌症
每年有130万人死于肺癌
肺癌患者维持2年的几率只有15%
胸部X射线，对唾液中的细胞分析，光纤检查都不是非常有效
低剂量CT扫描和唾液中分子标志物带来了希望，但是敏感度仍然很低
做活体检查和外科手术存有风险
通常肺癌被发现时，癌细胞已经扩散了
结肠直肠癌目标市场：
预计死于结直肠癌的病患有63万人
总的来说，日本，韩国等亚洲地区结肠直肠癌发病率最高
结直肠癌发病风险随年龄的增高而增加，90%的患者年龄都超过50岁
结直肠癌筛查大大降低了死亡率，因为通过筛查可以在早期即诊断出癌症。5年检筛查成功率从64%上升到了90%
很多国家对超过50岁的人们进行结直肠癌筛查
目前可用的测试：FOBT(粪便潜血实验)，乙状结肠镜检和结肠镜检，钡灌肠
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目前肺癌和结肠直肠癌的测试现状
肺癌的测试现状--问题与机会
肺癌—最致命的癌症
肺癌测试费用昂贵，入侵性强，且敏感度低；测试的目标为肺癌中的非小细胞。
癌胚胎抗原(CEA)和鳞状细胞抗原(SCC)已经投入使用，但是由于过多的假阳性而导致阳性预测值很低。癌胚胎抗原（CEA）也用于结肠癌的测试中。
结肠直肠癌的测试现状—问题与机会
缺乏特异性和敏感性阻碍了任何糖蛋白抗原标志物如胚胎抗原（CEA）、CA19-9（胰腺、肠癌相关抗原）、CA242以及糖蛋白抗原的使用。
主要缺点是：精确性低，假阳性或阴性率高，入侵性强，费用高
*CA糖蛋白抗原：肿瘤细胞的相关抗原。常用的CA系列有：CA 125（卵巢癌相关抗原）；CA 19-9（胰腺、肠癌相关抗原）；CA 15-3（乳腺癌相关抗原）
*CA19-9：是糖抗原的一种，增高多提示有胰腺炎、肝硬化、糖尿病、消化道肿瘤的可能。
糖类抗原19-9升高见于：
1. 大部分胰腺癌患者血清CA19-9水平明显增高
2. 肝胆系癌、胃癌、结直肠癌的CA 19-9水平也会升高
3. 低浓度增高、一过性增高可见于慢性胰腺炎、胆石症、肝硬化、肾功能不全、糖尿病等。
*CA242：是一种粘蛋白型糖抗原，可作为胰腺癌和结肠癌校好的肿瘤标志物，其灵敏度与CA19-9相仿，但特异性、诊断效率则优于CA19-9。 CA242 正常值＜10 （单位：IU/ml）
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人口特征统计
仅美国每年诊断出的乳腺癌、肺癌和前列腺癌病例就达到了75万例。
那些非常注意肿瘤危险的人群也正是有能力、有可能进行早期筛选、早察觉和早治疗的。
卫生保健部门和普通大众对这些疾病的关注程度很高
癌症已经成为世界上发病率和死亡率最高的原因之一，近年来甚至超过心脏病成为美国最主要的死亡原因。
今天的欧洲和美国，将近2000万人生活在癌症的阴影下，每年大概有260万新增病例。
每年新增病例的数量上升主要是由于人口特征的原因，因为大多数固体肿瘤的患者都是老年人。
全世界每年有超过600万人死于癌症，50%的男性和1/3的女性在其一生中都会遭遇肿瘤。
每年用于恶性肿瘤的总花费已经达到1070亿美元（资料来源：Biomarkers in Oncology, 2004年6月29日）
根据目前的发病率：
38%的加拿大女性在其一生中会遭遇肿瘤
44%的加拿大男性在其一生中会遭遇肿瘤
在加拿大，癌症是过早死亡的主要原因，2002年由于罹患癌症而流失的总寿命长达989,800年，占到由于各种原因致死的寿命流失总数的32%。（资料来源：加拿大癌症协会）
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肿瘤扩大 = 预测差
直接威胁
- 高危害
- 高转移性
- 抗药性
潜在威胁
- 高复发性
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理想的癌症生物标志的特征
能在肿瘤早期诊知
精确诊断
特异性高
敏感度高
成本低
可靠
非侵入式治疗
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解决方案：改进后的肿瘤锁定法
加强肿瘤锁定
有针对性的检测
有针对性的用药
Biomarkers的应用
疾病早期识别
潜在药物标靶识别
预测患者的治疗反应
推进临床试验
个性化医疗
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开发中的方案
来自国家癌症研究所早期检测研究网络的数据显示，目前有120多个生命标志物正处于研发阶段，它们或者被独立严发，或者被联合开发。其中处于第2期实验阶段的生命标志物有27个，该阶段的任务是确认生命标志物区分癌症患者与非癌症患者的能力；而在这27个生命标志物中，有15个即将进入第3期实验；处于第3期实验阶段的生命标志物有5个，该阶段的任务是确定其疾病临床前诊察的能力。
BioMarkTech正在研发的biomarker即是处于第3期实验的5个biomarkers中的一个。
2003-2007年 针对选定的癌症位置研究中的早期诊察biomarkers
癌症部位 | Biomarkers 编号* |
| 膀胱 | 3 |
| 乳房 | 7 |
| 子宫颈 | 2 |
| 结直肠 | 21 |
| 食道 | 7 |
| 肝 | 9 |
| 肾 | 1 |
| 肺 | 12 |
| 间皮 | 2 |
| 卵巢 | 5 |
| 胰腺 | 16 |
| 前列腺 | 15 |
*多个biomarkers一组视为一个
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